Το νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας εισάγει το Ταμείο Καινοτομίας για πρόσβαση σε νέες θεραπείες, ψηφιακές εφαρμογές για ασθενείς και ενισχύει τη λειτουργία του ΕΟΠΥΥ και της τηλεϊατρικής. Παράλληλα, θεσπίζει αυστηρότερες ρυθμίσεις για καπνικά προϊόντα και κάνναβη
Σε δημόσια διαβούλευση έως και τις 27 Απριλίου έβαλε το Υπουργείο Υγείας το ερανιστικό νομοσχέδιο που προβλέπει, μεταξύ άλλων, τη σύσταση του – πολυαναμενόμενου από την πλευρά της φαρμακοβιομηχανίας – Ταμείου Καινοτομίας. Το νομοσχέδιο περιλαμβάνει μια σειρά ρυθμίσεων που αφορούν τόσο στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ), όσο και σε θέματα για τα νοσοκομεία, την πώληση καπνικών προϊόντων σε ανηλίκους, την απαγόρευση πώλησης συγκεκριμένων προϊόντων κάνναβης.
Ανάμεσα στις διατάξεις περιλαμβάνεται και η δημιουργία ηλεκτρονικής εφαρμογής για ογκολογικούς – αιματολογικούς ασθενείς, μέσω της οποίας παρέχεται η δυνατότητα συστηματικής καταγραφής συμπτωμάτων και παραμέτρων υγείας από τον ασθενή. Ειδικότερα, προβλέπεται η δημιουργία ενός ψηφιακού συστήματος (μέσω εφαρμογής στο κινητό και του gov.gr) για την καταγραφή και παρακολούθηση των στοιχείων ασθενών με καρκίνο (διαγνώσεις, θεραπείες, συνταγές κ.λπ.). Οι ασθενείς μπορούν να μπαίνουν στην εφαρμογή με ασφαλή σύνδεση (taxisnet ή e-banking και κωδικό OTP) και να βλέπουν τα ιατρικά τους δεδομένα. Επίσης, μπορούν να κρατούν προσωπικό ιατρικό φάκελο, να παρακολουθούν τη θεραπεία τους, να έχουν ενημερωτικό υλικό, να επικοινωνούν με τον γιατρό τους.
Το Ταμείο Καινοτομίας
Μετά από μήνες αναμονής, η ίδρυση του Ταμείου Καινοτομίας προβλέπεται με τις διατάξεις του προωθούμενου ερανιστικού νομοσχεδίου. Η σχετική ρύθμιση αποσκοπεί στην πρόσβαση των ασθενών σε φάρμακα νέα και καινοτόμα και μη κυκλοφορούντα στη χώρα.
Με το άρθρο 3 προβλέπεται η σύσταση, στον ΕΟΠΥΥ, μιας ξεχωριστής κατηγορίας φαρμακευτικής δαπάνης με την ονομασία «Ταμείο Καινοτομίας». Βασικός στόχος είναι να εξασφαλιστεί η πρόσβαση των δικαιούχων υγειονομικής περίθαλψης που ζουν στην Ελλάδα και διαθέτουν ΑΜΚΑ, σε καινοτόμες θεραπείες, όπως τα φάρμακα προηγμένων θεραπειών (ATMPs) και εκείνα που εντάσσονται στο πρόγραμμα προτεραιότητας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (PRIME).
Η χρηματοδότηση του Ταμείου προέρχεται από κρατικούς πόρους, με σχετική πρόβλεψη να εγγράφεται κάθε χρόνο στον κρατικό προϋπολογισμό. Η συγκεκριμένη δαπάνη παρακολουθείται ξεχωριστά από τις οικονομικές υπηρεσίες του ΕΟΠΥΥ και δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί ή να μεταφερθεί για την κάλυψη άλλων αναγκών στον τομέα της υγείας ή της φαρμακευτικής περίθαλψης.
Στο Ταμείο Καινοτομίας, σύμφωνα με το άρθρο 4 του νομοσχεδίου, μπορούν να ενταχθούν φάρμακα που έχουν λάβει έγκριση κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και έχουν χαρακτηριστεί είτε ως προηγμένων θεραπειών (ATMPs) είτε ως φάρμακα προτεραιότητας (PRIME).
Παράλληλα, στο Υπουργείο Υγείας συγκροτείται Επιτροπή Ταμείου Καινοτομίας, με απόφαση του Υπουργού Υγείας. Η Επιτροπή αποτελείται από εννέα μέλη χωρίς αμοιβή: Τέσσερα από την Επιτροπή Αξιολόγησης και Αποζημίωσης Φαρμάκων, τέσσερα από την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων και ένα από την Επιτροπή Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ.
Μεταξύ των αρμοδιοτήτων της επιτροπής είναι η εξέταση των αιτήσεων που υποβάλλουν οι Κάτοχοι Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) για την ένταξη φαρμάκων στο Ταμείο, η σύναψη συμφωνιών με τους ΚΑΚ σχετικά με τους όρους εισόδου, παραμονής και εξόδου των φαρμάκων από το Ταμείο, καθώς και με τα δεδομένα που θα συλλέγονται για την αξιολόγησή τους. Επίσης, η διατύπωση εισήγησης προς τον Υπουργό Υγείας για την ένταξη φαρμάκων στο Ταμείο Καινοτομίας.
Καπνικά προϊόντα και προϊόντα κάνναβης
Με το ερανιστικό νομοσχέδιο ορίζονται λεπτομέρειες σε σχέση με τις ποινές για πώληση καπνικών προϊόντων σε ανηλίκους, γεγονός που δείχνει πόσο σοβαρά λαμβάνει η κυβέρνηση την προστασία των ανήλικων από καπνό και αλκοόλ – πρόσφατα νομοθετήθηκε η απαγόρευση πώλησης αλκοόλ.
Αναλυτικότερα, σε όσους καπνίζουν ή καταναλώνουν προϊόντα καπνού κατά παράβαση της νομοθεσίας επιβάλλεται πρόστιμο 50 έως 500 ευρώ. Σε κάθε υπεύθυνο διαχείρισης και λειτουργίας των χώρων διασκέδασης, που ανέχεται την παραβίαση της διατάξεων του άρθρου 3, επιβάλλεται πρόστιμο από 500 έως 10.000 ευρώ. Στην τέταρτη υποτροπή ανακαλείται προσωρινά η άδεια λειτουργίας του καταστήματος υγειονομικού ενδιαφέροντος, με απόφαση της αρχής, η οποία τη χορήγησε, για χρονικό διάστημα δέκα ημερών. Στην πέμπτη υποτροπή ανακαλείται οριστικά η άδεια λειτουργίας, με απόφαση της αρχής, η οποία τη χορήγησε και, εφόσον πρόκειται για κατάστημα που υπόκειται σε γνωστοποίηση, διακόπτεται προσωρινά η λειτουργία του με σφράγισή του, για χρονικό διάστημα 180 ημερών.
Σε όσους πωλούν, προσφέρουν ή διαθέτουν με οποιονδήποτε τρόπο προϊόντα καπνού και αλκοόλ σε ανηλίκους και μέσω αυτόματου πωλητή επιβάλλεται πρόστιμο από 500 έως 10.000 ευρώ. Με απόφαση της αρχής, που εξέδωσε την άδεια λειτουργίας της επιχείρησης, εκτός του διοικητικού προστίμου, ανακαλείται προσωρινά η άδεια αυτής, για χρονικό διάστημα από πέντε έως δέκα ημερών, το οποίο προσαυξάνεται σε 30 ημέρες, σε περίπτωση πρώτης υποτροπής.
Την ίδια στιγμή, με το νομοσχέδιο απαγορεύεται πλήρως η λιανική πώληση, η διακίνηση προς καταναλωτές, η αγορά και η χρήση του ξηρού άνθους κάνναβης (ακόμα και με THC έως 0,3%). Επιτρέπεται η καλλιέργεια βιομηχανικής κάνναβης (μέχρι 0,3% THC) υπό όρους, καθώς και η χρήση της για παραγωγή προϊόντων όπως τρόφιμα, συμπληρώματα διατροφής και καλλυντικά. Η εισαγωγή και διακίνηση ξηρού άνθους προβλέπεται μόνο για βιομηχανική επεξεργασία, όχι για απευθείας πώληση στον καταναλωτή.
Εθνικό Δίκτυο Τηλεϊατρικής
Μεταξύ των ρυθμίσεων του νομοσχεδίου είναι και η θέσπιση του συστήματος διακυβέρνησης του Εθνικού Δικτύου Τηλεϊατρικής (Ε.ΔΙ.Τ.), το οποίο αναπτύσσεται στο πλαίσιο του Εθνικού Σχεδίου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας «Ελλάδα 2.0.». To Ε.ΔΙ.Τ. αποσκοπεί στην παροχή υπηρεσιών υγείας από απόσταση μέσω τεχνολογιών πληροφορικής και επικοινωνιών, στη διασύνδεση των δημόσιων δομών υγείας της χώρας και στη βελτίωση της προσβασιμότητας και της αποτελεσματικότητας του Εθνικού Συστήματος Υγείας. Το σύστημα διακυβέρνησης του Ε.ΔΙ.Τ. οργανώνεται σε τρία επίπεδα, ώστε να διασφαλίζονται ο ενιαίος στρατηγικός σχεδιασμός, ο γενικός επιχειρησιακός συντονισμός και η αποτελεσματική λειτουργία του.
Το πολυνομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας προβλέπει ακόμη την ενίσχυση της διοικητικής, οργανωτικής και επιχειρησιακής λειτουργίας του ΕΟΠΥΥ και την προώθηση σύγχρονων τεχνολογικών εργαλείων στον τομέα της υγείας, την επαρκή κάλυψη της αγοράς και την ενίσχυση της διαφάνειας στη διάθεση και αποζημίωση φαρμάκων, τoν ουσιαστικότερο και πιο αποτελεσματικό έλεγχο του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης του ΕΟΠΥΥ για τον εξορθολογισμό του συστήματος χορήγησης των φαρμάκων.
